我们连接制药创新与拉丁美洲市场

我们是国际制药企业的战略合作伙伴,致力于帮助其在拉丁美洲市场完成产品注册、业务布局与规模化发展,依托严格的合规标准、商业洞察与可靠执行力。

联系我们

拓展拉丁美洲市场过程复杂、监管严格且竞争激烈

本地监管壁垒(ISP、COFEPRIS、ANVISA、INVIMA)
对真实市场环境缺乏深入认知
注册缺乏商业潜力产品的风险
文化与语言障碍
分散的分销体系
流程透明度不足
仅完成产品注册远远不够。
成功依赖于系统性的市场准入与商业执行战略。
Molek Pharma 致力于成为国际制药企业在拉丁美洲实现可持续扩展的首选战略合作伙伴。

我们的团队汇聚了超过20年的行业经验,涵盖商业拓展、国际谈判、合规监管及制药战略领域。

我们遵循国际标准运营,始终以诚信、透明、专业严谨及商业可持续性为核心原则。

国际化架构 · 战略思维 · 本地执行

监管策略与市场准入

01

我们做什么

  • 注册前商业可行性分析
  • 竞争格局评估与产品定位
  • 药品注册管理
  • 注册资料(dossier)协调与合规管理

战略代表与国际谈判

02
  • 面向制造商的区域战略代表
  • 许可协议与商业合作结构设计
  • 战略性条款与条件谈判
  • 区域规模与采购量整合


商业执行与分销

03
  • 拉丁美洲分销网络布局
  • 按需实施的纵向一体化整合
  • 需求预测与供应规划
  • 采购订单管理
  • 注册后执行与持续跟踪


联系我们

✔ 注册前的战略性评估
✔ 全流程透明管理
✔ 高效执行能力
✔ 区域规模整合
✔ 国际化视野与本地执行能力
✔ 结构化、合规驱动的商务谈判

我们是制药行业实现战略性扩展的关键推动者。

为什么选择 Molek?

对国际标准的承诺

我们仅与符合 GMP 认证及国际监管标准的制药企业合作。

我们的工作原则重点在于:

严格的合规管理
合同透明性
信息保护(保密协议,NDA)
稳健的法律架构
公司治理

我们致力于与以下伙伴建立长期合作关系:

创新型制药企业

符合国际标准的制造商

拉丁美洲的战略分销合作伙伴

寻求区域扩展的企业

Aura Febles
首席执行官(CEO)
商业与机构战略

拥有 Galenicum 的行业经验
在机构及商业战略领域具备领导经验
具备全面的企业管理能力

ALEJANDRA TIRONI
业务发展|法律与战略合作

拥有超过10年在 Abbott 的行业经验
具备丰富的国际化经验
深入理解瑞士治理标准
精通战略性商务谈判

管理团队

具备全球视野与区域执行力的团队

Héctor de la Roca
联合创始人
业务发展与战略谈判

拥有超过20年拉丁美洲制药行业经验
精通许可合作、产品组合管理及战略性谈判

我们的流程

我们的流程基于结构化与协作式的方法,确保从初步评估到产品上市的每一个阶段都具备充分的可视性。

我们通过持续沟通与跟踪工具,确保流程的透明性、可追溯性以及全面可控。

1️⃣ 战略对齐与保密管理

2️⃣ 市场情报与机会评估

3️⃣ 监管可行性评估

4️⃣ 注册资料(Dossier)管理

5️⃣ 供应协调管理

6️⃣ 进口与本地化策略

7️⃣ 市场准入策略

8️⃣ 公共招标管理

9️⃣ 分销渠道优化


让我们共同打造您的市场进入战略。

您准备好在拉丁美洲拓展您的产品组合了吗?